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I我们是欧盟强制认证CE Mark的认证机关(NB No. 1023),拥有亚洲地区CE认证的总权限。我们得到ITC认可的产品认证领域如下:
MDD(医疗器械) IVD (体外诊断医疗器械) AIMDD (有源植入式医疗器械) CPD (建筑材料) PPE (个人防护设备) PED (压力设备) TOY (玩具) LVD/EMC (低电压检测/电磁兼容) 同时,我们作为IAF 成员认证机构,可以针对医疗器械企业进行ISO 13485的体系认证, 可在欧盟官方网站http://ec.europa.eu/atoz_en.htm上确认,这里可以查到欧盟所有认证机构的权限等信息。 欧洲总部的中文网站http://www.itczlin.cz/index.php?lang=ch 亚洲总部网站 http://www.asiaitc*** ITC 不仅具有欧盟的认证资质,我们在长期的医疗器械认证工作中积累了丰富的经验,一直致力于协助有需求的企业客户,使其能够满足欧盟、美国、韩国等国家的不同要求,从建立认证计划、提供技术指导一直到使产品成功打入国际市场,在每个阶段为企业客户提供详细的指导。ITC ASIA在美国加利福尼亚注册了美国FDA代理机构PATS corp,为企业取得美... [详细介绍] 暂无记录
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