I我们是欧盟强制认证CE Mark的认证机关(NB No. 1023),拥有亚洲地区CE认证的总权限。我们得到ITC认可的产品认证领域如下:
MDD(医疗器械)
IVD (体外诊断医疗器械)
AIMDD (有源植入式医疗器械)
CPD (建筑材料)
PPE (个人防护设备)
PED (压力设备)
TOY (玩具)
LVD/EMC (低电压检测/电磁兼容)
同时,我们作为IAF 成员认证机构,可以针对医疗器械企业进行ISO 13485的体系认证,
欧洲总部的中文网站http://www.itczlin.cz/index.php?lang=ch
亚洲总部网站 http://www.asiaitc***
ITC 不仅具有欧盟的认证资质,我们在长期的医疗器械认证工作中积累了丰富的经验,一直致力于协助有需求的企业客户,使其能够满足欧盟、美国、韩国等国家的不同要求,从建立认证计划、提供技术指导一直到使产品成功打入国际市场,在每个阶段为企业客户提供详细的指导。ITC ASIA在美国加利福尼亚注册了美国FDA代理机构PATS corp,为企业取得美国FDA注册直接进行注册服务。并可直接作为企业在美国得注册代理。
同时ITC亚洲公司还可以为企业取得韩国KFDA的注册以及相关认证进行服务。具有公正、权威和独立地为各类企业组织提供第三方公正的认证认可。
亚洲总部网站 http://www.asiaitc***
ITC 不仅具有欧盟的认证资质,我们在长期的医疗器械认证工作中积累了丰富的经验,一直致力于协助有需求的企业客户,使其能够满足欧盟、美国、韩国等国家的不同要求,从建立认证计划、提供技术指导一直到使产品成功打入国际市场,在每个阶段为企业客户提供详细的指导。ITC ASIA在美国加利福尼亚注册了美国FDA代理机构PATS corp,为企业取得美国FDA注册直接进行注册服务。并可直接作为企业在美国得注册代理。
同时ITC亚洲公司还可以为企业取得韩国KFDA的注册以及相关认证进行服务。具有公正、权威和独立地为各类企业组织提供第三方公正的认证认可。