医用超声刀原理是将高频电能转换为超声机械振动能,并通过变幅杆将超声能量传递至刀头,通常可以结合可移动钳口的配合实现对组织、血管等进行止血切割或者是凝固的目的。
目前超声刀已经广泛应用于各种外科手术过程中,实际手术过程中,可以通过外科医生的操作方式以及对超声刀功率大小、刀刃剪切方向、组织牵引力和刀压力等的调节来控制切割和凝固的精度。
现有手术中,超声刀在工作状态下会产生较高温度,刀头附近的组织在受热后极易黏着于刀头表面,在长时间使用后甚至会在刀头表面形成炭化层,会直接导致超声能量不能有效递送至组织、血管等,进而降低超声刀切割、凝血效果。
目前很多公司通过在超声刀刀头上涂敷特氟龙涂层实现防止组织粘连,现有产品中,涂层通常设计为平滑表面,以实现防粘效果,基于涂料自身的颗粒度尺寸,覆盖刀的表面,涂层表面的算术平均表面粗糙度优选要在0.5微米以下,以确保涂层表面呈现为尽可能的平滑。但是由于超声刀工作时会产生高温,当工作时间较长时,现有待涂层超声刀头的防粘连效果随工作时间推移而减弱,刀头部分的组织附着程度也随刀头工作时间延长而明显增加。
超声切割止血刀由于具有相比其他切割器械明显的优势,市场不断增长。以强生为代表的外资品牌,多年来占据了国内绝大部分市场份额,同时也对超声刀进行了很好的宣传作用。随着高值耗材市场的快速增长和国家鼓励国产化进口替代政策,国内医械企业在核心技术方面的攻关突破,超声刀成为继吻合器之后的又一投资热点。
声刀的刀头(端部执行器)与手术对象中的组织、蛋白质、血液和其他组分流体接触,由于热量这些物质趋于变干并容易粘附在刀头的外表面。这种积聚物会降低切割和凝固组织的能力,并增加刀头与组织界面间的阻抗而降低超声刀的性能,严重情况下会导致发生器关闭或进入“闭锁”状态,影响手术的进行。
合适的涂层或表面处理工艺,可以抑制外科手术物质在刀头外表面上的积聚或粘附,使发生器闭锁状态最小化、功耗最小化。
超声刀在超声频率下产生强烈的机械振动力、热效应,以及与凝固剂、蛋白质、血液、组织粒子和其他组分流体等外科手术物质接触,苛刻的工作环境需要特殊的润滑涂层以适应。行业样板:强生超声刀 涂层
现状:国内只有个别厂商掌握了自己的涂层技术,绝大多数厂商都需要外协加工。现有的铁氟龙类涂层(涂料从美国进口),客户测试结果防粘性可以,但是都满足不了苛刻的耐久性试验。
该防粘涂层是热固化的、含有特殊聚合物的固体润滑涂层,原料和树脂系统符合FDA 适用于与人体接触/食品接触的材料。
除了在高温和低温下表现出优异的热稳定性,还具有广泛的耐化学腐蚀性、良好的介电性能和抗辐射性。预处理采用新工艺,替代喷砂以避免机械应力对刀杆的影响· 优化的固化工艺,涂层后的素材不会微黄
上海澜福公司620CNTs润滑防粘连涂层其特点: 与不锈钢、镍钛合金等金属基材的附着力强· 低摩擦系数,自润滑和强韧性· 优异的热稳定性,-200℃~360℃的连续工作温度· 耐腐蚀,可耐各种有机溶剂和酸、碱、盐及盐雾腐蚀· 优异的抗辐射性和化学稳定性,耐γ辐射灭菌· 比现有的任何聚四氟乙烯涂层更耐损坏· 符合生物相容性